سوق أنظمة الملفات التجريبية الإلكترونية العالمية (eTMF) حسب المكون (البرامج ، الخدمات) ، حسب وضع التسليم (المستندة إلى السحابة ، في مكان العمل) ، حسب المستخدم النهائي (شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية ، منظمات البحوث التعاقدية) حسب المنطقة ، والشركات الرئيسية - توقعات قطاع الصناعة ، وتقييم السوق ، وسيناريو المنافسة ، والاتجاهات والتوقعات 2021-2031
- تاريخ النشر: أكتوبر 2021
- معرّف التقرير: 73370
- عدد الصفحات: 211
- شكل:
- keyboard_arrow_up
الملف الرئيسي للتجربة الإلكترونية هو نظام متخصص لإدارة المحتوى يستخدم لإدارة المستندات السريرية عبر دورة حياة التجربة السريرية.
بالنسبة للجزء الأكبر ، فإن أنظمة eTMF مطلوبة للحفاظ على الامتثال للهيئات التنظيمية المعنية بالإضافة إلى تقديم نظرة تاريخية على الإجراءات التي تم اتخاذها على مدار تجربة سريرية. تاريخياً ، كانت الوثائق التنظيمية الخاصة بالتجارب السريرية عبارة عن مستندات ورقية مخزنة مركزيًا في خزائن الملفات المادية. ومع ذلك ، من خلال انتشار الأنظمة الإلكترونية ، تكتسب eTMFs اعتمادًا على نطاق واسع.
عادةً ما يُطلب من جميع المنظمات التي تشارك في نشاط التجارب السريرية التفاعل أو دعم تجميع الملف التجريبي الرئيسي (TMF). عادةً ما يكون المستخدمون الأساسيون لتطبيقات eTMF مسؤولين عن البحث والتطوير أو تكنولوجيا المعلومات داخل مؤسساتهم ، وعادة ما يكونون مسؤولين عن صيانة الأنظمة السريرية الحالية ، ودمج الأنظمة لتحسين الفعالية من حيث التكلفة ، فضلاً عن البحث عن استبدال الأنظمة القديمة غير الفعالة من أجل أغراض إدارة التجارب السريرية.
تعمل المنظمات اليوم بسرعات لا تصدق لتظل قادرة على المنافسة وتكتسب ميزة في هذا السوق.
يتوقع أصحاب المصلحة في التجارب السريرية الآن الوصول إلى الوثائق السريرية وتبادلها وإدارتها إلكترونيًا في أي وقت ومن أي مكان وعلى أي جهاز. مع زيادة استخدام الأنظمة الإلكترونية في مكان العمل ، تتجه المؤسسات الآن نحو إدارة TMF الخاصة بها إلكترونيًا للاستفادة من زيادة جودة البيانات والامتثال التنظيمي الذي يأتي مع مثل هذا التغيير.
ستستمر أنظمة eTMF في التطور لدعم الطبيعة المتطورة باستمرار للتجارب السريرية والملفات التجريبية الرئيسية. ستبدأ الأنظمة في الدمج ليس فقط لتقديم المستندات ولكن أيضًا البيانات التي يمكن أن تساعد في توثيق وتتبع الأحداث داخل تجربة سريرية. ستصبح خوارزميات الاكتمال TMF أكثر تعقيدًا مع تصميم الدراسة والأحداث التي يتم أخذها في الاعتبار عند حساب الاكتمال
أخيرًا ، سيبدأ eTMF في الانحراف عن كونه مستودعًا بسيطًا وسيلعب دورًا مهمًا في قيادة العمليات السريرية ، وتحسين التخطيط السريري وتمكين نهج قائم على المخاطر للتجارب السريرية.
تقسيم مفصل
يتم تقسيم هذا السوق على أساس - المكون وطريقة التسليم والمستخدم النهائي والمنطقة.
حسب المكون
- تطبيقات الكمبيوتر
- خدمات
عن طريق وضع التسليم
- القائم على السحابة
- على الفرضية
بواسطة المستخدم النهائي
- شركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية
- منظمات البحوث التعاقدية (CRO)
- المستخدمين النهائيين الآخرين
بواسطة الجغرافيا
- أمريكا الشمالية
- أوروبا
- المحيط الآسيوي
- أمريكا الجنوبية
- الشرق الأوسط وأفريقيا
ديناميات السوق
قد يدفع التطور السريع للقاحات COVID-19 المزيد من مطوري الأدوية إلى زيادة سرعة وخفة الحركة في عملياتهم من خلال اعتماد أنظمة الملفات التجريبية الرئيسية (eTMF) الإلكترونية. تدير هذه الأنظمة الوثائق الهامة التي توضح تفاصيل قصة تجربة سريرية معينة. في حالة لقاحات COVID-19 ، تروي أنظمة eTMF قصة مثيرة.
في عام 2020 ، احتل جائحة COVID-19 مركز الصدارة وجعل الأفراد يعيدون التفكير في الحياة كما عرفوها. مع وجود العديد من الأرواح على المحك ، اضطرت صناعة الأدوية إلى أن تكون أكثر نشاطًا وابتكارًا من أي وقت مضى. مع تركيز كل العيون على الأدوية والأدوية ، انتظر الأفراد بفارغ الصبر ليروا كيف سيكون رد فعل هذه الصناعة.
قد تؤدي زيادة الأموال المخصصة لخدمات تكنولوجيا المعلومات في مختلف مرافق الرعاية الصحية إلى تسريع آفاق نمو السوق.
المخاوف بشأن نقص التمويل المخصص للتحسينات الإدارية في مختلف مرافق الرعاية الصحية هو عامل رئيسي من المتوقع أن يعيق نمو السوق لهذه الصناعة. قد يؤدي نقص المهنيين المهرة اللازمين لتشغيل نظام eTMF إلى إعاقة النمو الاقتصادي لهذا السوق.
اللاعبين الرئيسيين:
- أنظمة Veeva
- شركة أريس العالمية
- شركة ماستر كونترول
- تكنولوجيا Clinevo
- شركة أوراكل
- فليكسجلوبال
- مثالي
- برامج Aurea
- لابكورب (كوفانس إنك)
- السريري
التطورات الأخيرة
- أعلنت شركة Veeva Systems ، الموفر الأمريكي للبرامج المستندة إلى السحابة لقطاع علوم الحياة ، عن شراكة مع مزود برامج فحص المستندات GlobalVision لتسريع عمليات تطوير المستندات والموافقة عليها.
- يعزز ArisGlobal LifeSphere eTMF التعاون في البحث السريري من خلال دعم معايير الملفات التجريبية الرئيسية الجديدة
- Phlexglobal ، نظام TMF الآلي TMF الأكثر تقدمًا في هذه الصناعة والذي يتيح للعملاء الاستفادة من توفير الوقت المكون من رقمين بمعدل دقة يبلغ 95٪.
بالنسبة لسوق أنظمة الملف التجريبي الرئيسي الإلكتروني (eTMF) دراسة بحثية ، تم النظر في السنوات التالية لتقدير حجم السوق:
السمة تقرير التفاصيل سنوات تاريخية
2016-2020
سنة الأساس
2021
السنة المقدرة
2022
عام الإسقاط قصير المدى
2028
السنة المتوقعة
2023
سنة الإسقاط طويلة المدى
2032
تقرير التغطية
المشهد التنافسي ، تحليل الإيرادات ، تحليل حصة الشركة ، تحليل الشركات المصنعة ، الحجم حسب الشركات المصنعة ، القطاعات الرئيسية ، التحليل الرئيسي للشركة ، اتجاهات السوق ، قناة التوزيع ، ديناميكيات السوق ، تحليل تأثير COVID-19 ، إستراتيجية للاعبين الحاليين للحصول على أقصى حصة في السوق ، و أكثر.
النطاق الإقليمي
أمريكا الشمالية وأوروبا وآسيا والمحيط الهادئ وأمريكا الجنوبية والشرق الأوسط وأفريقيا
نطاق البلد
الولايات المتحدة وكندا والمكسيك وألمانيا وفرنسا والمملكة المتحدة وروسيا وإيطاليا والصين واليابان وكوريا والهند وجنوب شرق آسيا والبرازيل والأرجنتين وكولومبيا وغيرها المملكة العربية السعودية والإمارات العربية المتحدة ومصر ونيجيريا وجنوب إفريقيا
سوق أنظمة الملف الرئيسي التجريبي الإلكتروني (eTMF)تاريخ النشر: أكتوبر 2021add_shopping_cartاشتري الآن get_appتحميل نموذج - أنظمة Veeva
- شركة أريس العالمية
- شركة ماستر كونترول
- تكنولوجيا Clinevo
- شركة أوراكل
- فليكسجلوبال
- مثالي
- برامج Aurea
- لابكورب (كوفانس إنك)
- السريري
- إعداداتالإعدادات
عملائنا
مستخدم واحد
$5,999
$2,999
دولار أمريكي / لكل وحدة
حفظ 50٪ |
متعدد المستخدمين
$7,999
$3,499
دولار أمريكي / لكل وحدة
حفظ 55٪ |
مستخدم مشترك
$12,999
$4,499
دولار أمريكي / لكل وحدة
حفظ 65٪ | |
---|---|---|---|
الوصول الإلكتروني | |||
تقرير الوصول إلى مكتبة | |||
مجموعة البيانات (إكسل) | |||
طباعة | |||
ملف تعريف الشركة الوصول إلى المكتبة | |||
لوحة القيادة التفاعلية | |||
حضانة مجانية | لا | تصل إلى 10 ساعات عمل | تصل إلى 30 ساعات عمل |
إمكانية الوصول | 1 العضو | 2-5 مستخدم | Unlimited |
دعم المحللين | حتى 20 ساعة | حتى 40 ساعة | حتى 50 ساعة |
بينيفت كوزميتيكس | خصم يصل إلى 20٪ على الشراء التالي | خصم يصل إلى 25٪ على الشراء التالي | خصم يصل إلى 30٪ على الشراء التالي |
اشترِ الآن (2,999،XNUMX دولارًا أمريكيًا) | اشترِ الآن (3,499،XNUMX دولارًا أمريكيًا) | اشترِ الآن (4,499،XNUMX دولارًا أمريكيًا) |