Globaler Markt für Electronic Trial Master File (eTMF)-Systeme nach Komponente (Software, Dienste), nach Bereitstellungsmodus (Cloud-basiert, vor Ort), nach Endbenutzer (Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Auftragsforschungsorganisationen (CROs)) nach Region , und Key Companies – Industry Segment Outlook, Market Assessment, Competition Scenario, Trends and Forecast 2021-2031
- Veröffentlichungsdatum: Oktober 2021
- Berichts-ID: 73370
- Seitenzahl: 211
- Format:
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Eine elektronische Studienstammdatei ist ein spezialisiertes Content-Management-System, das zur Verwaltung klinischer Dokumente über den gesamten Lebenszyklus einer klinischen Studie hinweg verwendet wird.
eTMF-Systeme sind größtenteils erforderlich, um die Compliance mit den jeweiligen Aufsichtsbehörden aufrechtzuerhalten und einen historischen Überblick über die Maßnahmen zu geben, die im Verlauf einer klinischen Studie ergriffen wurden. Zulassungsdokumente für klinische Studien waren in der Vergangenheit papierbasierte Dokumente, die zentral in physischen Aktenschränken gespeichert wurden. Durch die Verbreitung elektronischer Systeme gewinnen eTMFs jedoch an breiter Akzeptanz.
In der Regel müssen alle Organisationen, die an klinischen Studien beteiligt sind, interagieren oder die Erstellung des Trial Master File (TMF) unterstützen. Hauptnutzer von eTMF-Anwendungen sind in der Regel für Forschung und Entwicklung oder Informationstechnologie innerhalb ihrer jeweiligen Organisationen verantwortlich und sind in der Regel für die Wartung bestehender klinischer Systeme, die Konsolidierung von Systemen für eine verbesserte Kosteneffizienz sowie für den Ersatz ineffizienter Altsysteme verantwortlich Zwecke des Managements klinischer Studien.
Unternehmen arbeiten heute mit unglaublicher Geschwindigkeit, um wettbewerbsfähig zu bleiben und sich in diesem Markt einen Vorteil zu verschaffen.
Interessengruppen an klinischen Studien erwarten heute, jederzeit, von überall und auf jedem Gerät elektronisch auf klinische Dokumentation zugreifen, diese austauschen und verwalten zu können. Da die Nutzung elektronischer Systeme am Arbeitsplatz zugenommen hat, bewegen sich Organisationen nun dazu, ihre TMF elektronisch zu verwalten, um von der verbesserten Datenqualität und der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu profitieren, die mit einer solchen Änderung einhergehen.
eTMF-Systeme werden sich weiterentwickeln, um die sich ständig weiterentwickelnde Natur klinischer Studien und Trial Master Files zu unterstützen. Die Systeme werden mit der Integration beginnen, um nicht nur Dokumente, sondern auch Daten zu präsentieren, die helfen können, Ereignisse innerhalb einer klinischen Studie zu dokumentieren und zu verfolgen. TMF-Vollständigkeitsalgorithmen werden immer ausgefeilter, wobei Studiendesign und Ereignisse bei der Berechnung der Vollständigkeit berücksichtigt werden
Schließlich wird ein eTMF beginnen, sich von einem einfachen Repository zu entfernen und eine wichtige Rolle bei der Steuerung klinischer Prozesse, der Verbesserung der klinischen Planung und der Ermöglichung eines risikobasierten Ansatzes für klinische Studien spielen.
Detaillierte Segmentierung
Dieser Markt ist nach Komponenten, Bereitstellungsmodus, Endbenutzer und Region unterteilt.
Nach Komponente
- Software
- Leistungen
Nach Liefermodus
- Cloud-basiert
- On-Premise
Nach Endbenutzer
- Pharma- und Biotechnologieunternehmen
- Auftragsforschungsinstitute (CROs)
- Andere Endbenutzer
Nach Geographie
- Nordamerika
- Europa
- Asien-Pazifik
- Südamerika
- Mittlerer Osten und Afrika
Marktdynamik
Die rasche Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen könnte mehr Arzneimittelentwickler dazu veranlassen, die Geschwindigkeit und Agilität ihrer Operationen zu erhöhen, indem sie elektronische Trial Master File (eTMF)-Systeme einführen. Diese Systeme verwalten kritische Dokumente, die die Geschichte einer bestimmten klinischen Studie detailliert beschreiben. Im Fall von COVID-19-Impfstoffen erzählen eTMF-Systeme eine dramatische Geschichte.
Im Jahr 2020 stand die COVID-19-Pandemie im Mittelpunkt und veranlasste die Menschen, das Leben, wie sie es kannten, zu überdenken. Da so viele Menschenleben auf dem Spiel stehen, war die Pharmaindustrie gezwungen, proaktiver und innovativer zu sein als je zuvor. Da alle Augen direkt auf Pharma und Medizin gerichtet waren, warteten die Menschen gespannt darauf, wie diese Industrie reagieren würde.
Steigende Mittel, die für IT-Dienste in verschiedenen Gesundheitseinrichtungen bereitgestellt werden, können die Wachstumsaussichten des Marktes ebenfalls beschleunigen.
Bedenken hinsichtlich des Mangels an Finanzmitteln für administrative Verbesserungen in verschiedenen Gesundheitseinrichtungen sind ein wichtiger Faktor, der das Marktwachstum dieser Branche voraussichtlich behindern wird. Ein Mangel an qualifizierten Fachleuten, die für den Betrieb eines eTMF-Systems benötigt werden, kann auch das Wirtschaftswachstum dieses Marktes behindern.
Schlüsselfiguren:
- Veeva Systems
- Aris Global LLC
- Master Control Inc.
- Clinevo-Technologie
- Oracle Corporation
- Phlexglobal
- Transperfekt
- Aurea-Software
- Labcorp (Covance Inc.)
- Surklinisch
Jüngste Entwicklungen
- Veeva Systems, ein US-amerikanischer Anbieter von Cloud-basierter Software für den Life-Science-Sektor, hat eine Partnerschaft mit GlobalVision, einem Anbieter von Dokumentenprüfungssoftware, angekündigt, um die Dokumentenentwicklung und Genehmigungsprozesse zu beschleunigen.
- ArisGlobal LifeSphere eTMF fördert die Zusammenarbeit in der klinischen Forschung durch die Unterstützung neuer Trial Master File Standards
- Phlexglobal, das branchenweit fortschrittlichste KI-gestützte TMF-Automatisierungs-eTMF, mit dem Kunden von zweistelligen Zeiteinsparungen mit einer Genauigkeitsrate von 95 % profitieren können.
Für den Markt für Electronic Trial Master File (eTMF)-Systeme Forschungsstudie wurden die folgenden Jahre berücksichtigt, um die Marktgröße zu schätzen:
Attribut Berichtdetails Historische Jahre
2016-2020
Basisjahr
2021
Geschätztes Jahr
2022
Kurzfristiges Projektionsjahr
2028
Voraussichtliches Jahr
2023
Langfristiges Projektionsjahr
2032
Berichterstattung
Wettbewerbslandschaft, Umsatzanalyse, Unternehmensanteilsanalyse, Herstelleranalyse, Volumen nach Herstellern, Schlüsselsegmente, Schlüsselunternehmensanalyse, Markttrends, Vertriebskanal, Marktdynamik, COVID-19-Auswirkungsanalyse, Strategie für bestehende Akteure, um einen maximalen Marktanteil zu erreichen, und mehr.
Regionaler Geltungsbereich
Nordamerika, Europa, Asien-Pazifik, Südamerika, Naher Osten und Afrika
Länderbereich
USA, Kanada und Mexiko, Deutschland, Frankreich, Großbritannien, Russland und Italien, China, Japan, Korea, Indien und Südostasien, Brasilien, Argentinien, Kolumbien usw. Saudi-Arabien, Vereinigte Arabische Emirate, Ägypten, Nigeria und Südafrika
Markt für Electronic Trial Master File (eTMF)-SystemeVeröffentlichungsdatum: Okt. 2021add_shopping_cartJETZT KAUFEN get_appBeispiel downloaden - Veeva Systems
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