Mercado global de Electronic Trial Master File (eTMF) Systems por componente (software, servicios), por modo de entrega (basado en la nube, local), por usuario final (empresas farmacéuticas y de biotecnología, organizaciones de investigación por contrato (CRO)) por región y empresas clave: perspectiva del segmento de la industria, evaluación del mercado, escenario de competencia, tendencias y pronóstico 2021-2031
- Fecha de Publicación: Oct 2021
- Identificación del informe: 73370
- Número de páginas: 211
- Formato:
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Un archivo maestro de ensayo electrónico es un sistema de gestión de contenido especializado que se utiliza para gestionar documentos clínicos a lo largo del ciclo de vida de un ensayo clínico.
En su mayor parte, los sistemas eTMF deben mantener el cumplimiento de las agencias reguladoras respectivas, así como presentar una mirada histórica a las acciones que se han tomado en el transcurso de un ensayo clínico. Históricamente, los documentos reglamentarios de ensayos clínicos han sido documentos en papel almacenados centralmente en archivadores físicos. Sin embargo, a través de la proliferación de sistemas electrónicos, los eTMF están ganando una adopción generalizada.
Por lo general, todas las organizaciones que participan en actividades de ensayos clínicos deben interactuar o respaldar la compilación del Trial Master File (TMF). Los usuarios principales de las aplicaciones eTMF suelen ser responsables de la investigación y el desarrollo o de la tecnología de la información dentro de sus respectivas organizaciones y, por lo general, son responsables del mantenimiento de los sistemas clínicos existentes, la consolidación de los sistemas para mejorar la rentabilidad y la búsqueda de reemplazar los sistemas heredados ineficientes para Finalidades de la Gestión de Ensayos Clínicos.
Las organizaciones de hoy operan a velocidades increíbles para seguir siendo competitivas y obtener una ventaja en este mercado.
Las partes interesadas en los ensayos clínicos ahora esperan acceder, intercambiar y administrar la documentación clínica electrónicamente, en cualquier momento, desde cualquier lugar y en cualquier dispositivo. A medida que aumenta el uso de sistemas electrónicos en el lugar de trabajo, las organizaciones ahora se están moviendo hacia la administración de su TMF electrónicamente para aprovechar la mayor calidad de los datos y el cumplimiento normativo que conlleva dicho cambio.
Los sistemas eTMF seguirán evolucionando para respaldar la naturaleza en constante desarrollo de los ensayos clínicos y los archivos maestros de ensayos. Los sistemas comenzarán a integrarse para presentar no solo documentos sino también datos que pueden ayudar a documentar y rastrear eventos dentro de un ensayo clínico. Los algoritmos de completitud de TMF se volverán cada vez más sofisticados con el diseño del estudio y los eventos que se tendrán en cuenta al calcular la completitud
Finalmente, un eTMF comenzará a desviarse de ser un simple depósito y desempeñará un papel importante en la conducción de procesos clínicos, mejorando la planificación clínica y potenciando un enfoque basado en el riesgo para los ensayos clínicos.
Segmentación detallada
Este mercado está segmentado sobre la base de: componente, modo de entrega, usuario final y región.
Por componente
- Software
- Servicios
Por modo de entrega
- Basado en la nube
- En la premisa
Por usuario final
- Empresas farmacéuticas y biotecnológicas
- Organizaciones de investigación por contrato (CRO)
- Otros usuarios finales
Por geografía
- Norteamérica
- Europa
- Asia-Pacífico
- América del Sur
- Oriente Medio y África
La dinámica del mercado
El rápido desarrollo de las vacunas COVID-19 puede llevar a más desarrolladores de medicamentos a aumentar la velocidad y agilidad de sus operaciones mediante la adopción de sistemas electrónicos Trial Master File (eTMF). Estos sistemas gestionan documentos críticos que detallan la historia de un ensayo clínico determinado. En el caso de las vacunas COVID-19, los sistemas eTMF cuentan una historia dramática.
En 2020, la pandemia de COVID-19 tomó el centro del escenario e hizo que las personas reconsideraran la vida tal como la conocían. Con tantas vidas en juego, la industria farmacéutica se vio obligada a ser más proactiva e innovadora que nunca. Con todos los ojos puestos directamente en la industria farmacéutica y la medicina, las personas esperaban ansiosamente para ver cómo reaccionaría esta industria.
El aumento de los fondos que se asignan a los servicios de TI en varios centros de salud también puede acelerar las perspectivas de crecimiento del mercado.
Las preocupaciones sobre la falta de fondos asignados para mejoras administrativas en varias instalaciones de atención médica es un factor importante que se espera que obstaculice el crecimiento del mercado de esta industria. La falta de profesionales calificados necesarios para operar un sistema eTMF también puede obstaculizar el crecimiento económico de este mercado.
Jugadores claves. Jugadores principales:
- Sistemas Veeva
- Aris Global LLC
- control maestro inc.
- Tecnología Clinevo
- Oracle Corporation
- Flexglobal
- Transperfecto
- Software Áurea
- Labcorp (Covance Inc.)
- seguroclínico
Desarrollos recientes
- Veeva Systems, un proveedor estadounidense de software basado en la nube para el sector de las ciencias de la vida, ha anunciado una asociación con el proveedor de software de inspección de documentos GlobalVision para acelerar los procesos de desarrollo y aprobación de documentos.
- ArisGlobal LifeSphere eTMF impulsa la colaboración en la investigación clínica al admitir nuevos estándares de archivos maestros de prueba
- Phlexglobal, el eTMF de automatización TMF impulsado por IA más avanzado de esta industria que permite a los clientes aprovechar ahorros de tiempo de dos dígitos con una tasa de precisión del 95 %.
Para el mercado de sistemas de archivos maestros electrónicos de prueba (eTMF) estudio de investigación, se han considerado los siguientes años para estimar el tamaño del mercado:
Atributo Detalles del informe Años historicos
2016 - 2020
Año base
2021
Año estimado
2022
Año de proyección a corto plazo
2028
Año Proyectado
2023
Año de proyección a largo plazo
2032
Informe de cobertura
Panorama competitivo, análisis de ingresos, análisis de participación de la empresa, análisis de fabricantes, volumen por fabricantes, segmentos clave, análisis de empresas clave, tendencias del mercado, canal de distribución, dinámica del mercado, análisis de impacto de COVID-19, estrategia para que los jugadores existentes obtengan la máxima participación de mercado y más.
Alcance regional
América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, América del Sur, Medio Oriente y África
Alcance del país
Estados Unidos, Canadá y México, Alemania, Francia, Reino Unido, Rusia e Italia, China, Japón, Corea, India y Sudeste Asiático, Brasil, Argentina, Colombia, etc. Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos, Egipto, Nigeria y Sudáfrica
Mercado de sistemas de archivo maestro de prueba electrónica (eTMF)Fecha de publicación: octubre de 2021add_shopping_cartCOMPRAR AHORA get_appDescargar muestra - Sistemas Veeva
- Aris Global LLC
- control maestro inc.
- Tecnología Clinevo
- Oracle Corporation
- Flexglobal
- Transperfecto
- Software Áurea
- Labcorp (Covance Inc.)
- seguroclínico
- ajustesAjustes
Nuestros clientes
Usuario unico
$5,999
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Multi usuario
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Usuario Corporativo
$12,999
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e-acceso | |||
Acceso a la biblioteca de informes | |||
Conjunto de datos (Excel) | |||
Imprimir | |||
Acceso a la biblioteca de perfiles de empresa | |||
Tablero interactivo | |||
Personalización gratuita | No | hasta 10 horas de trabajo | hasta 30 horas de trabajo |
Accesibilidad | 1 usuario | 2-5 Usuario | Ilimitada |
Soporte de analistas | hasta 20 horas | hasta 40 horas | hasta 50 horas |
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