Marché mondial des systèmes de fichiers maîtres d’essais électroniques (eTMF) par composant (logiciels, services), par mode de livraison (basé sur le cloud, sur site), par utilisateur final (sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, organismes de recherche sous contrat (CRO)) par région et entreprises clés - Perspectives du segment de l'industrie, évaluation du marché, scénario de concurrence, tendances et prévisions 2021-2031
- Date de publication: octobre 2021
- Identifiant du rapport : 73370
- Nombre de pages: 211
- Format:
- keyboard_arrow_up
Un fichier maître d'essai électronique est un système de gestion de contenu spécialisé utilisé pour gérer les documents cliniques tout au long du cycle de vie d'un essai clinique.
Pour la plupart, les systèmes eTMF sont tenus de maintenir la conformité avec les organismes de réglementation respectifs ainsi que de présenter un aperçu historique des actions qui ont été prises au cours d'un essai clinique. Les documents réglementaires des essais cliniques ont toujours été des documents papier stockés de manière centralisée dans des classeurs physiques. Cependant, grâce à la prolifération des systèmes électroniques, les eTMF sont de plus en plus largement adoptés.
En règle générale, toutes les organisations qui s'engagent dans des activités d'essais cliniques sont tenues d'interagir ou de soutenir la compilation du Trial Master File (TMF). Les principaux utilisateurs des applications eTMF sont généralement responsables de la recherche et du développement ou des technologies de l'information au sein de leurs organisations respectives, et sont généralement responsables de la maintenance des systèmes cliniques existants, de la consolidation des systèmes pour une meilleure rentabilité, ainsi que de la recherche de remplacer les anciens systèmes inefficaces pour fins de gestion des essais cliniques.
Aujourd'hui, les organisations fonctionnent à des vitesses incroyables pour rester compétitives et gagner un avantage sur ce marché.
Les parties prenantes des essais cliniques s'attendent désormais à pouvoir accéder, échanger et gérer la documentation clinique par voie électronique, à tout moment, de n'importe où et sur n'importe quel appareil. Alors que l'utilisation des systèmes électroniques s'est accrue sur le lieu de travail, les organisations s'orientent désormais vers la gestion électronique de leur TMF pour tirer parti de l'amélioration de la qualité des données et de la conformité réglementaire qui accompagne un tel changement.
Les systèmes eTMF continueront d'évoluer pour prendre en charge la nature en constante évolution des essais cliniques et des fichiers maîtres d'essais. Les systèmes commenceront à s'intégrer pour présenter non seulement des documents, mais également des données qui peuvent aider à documenter et à retracer les événements au sein d'un essai clinique. Les algorithmes d'exhaustivité TMF deviendront de plus en plus sophistiqués, la conception de l'étude et les événements étant pris en compte lors du calcul de l'exhaustivité
Enfin, un eTMF commencera à s'écarter du simple référentiel et jouera un rôle important dans la conduite des processus cliniques, l'amélioration de la planification clinique et l'autonomisation d'une approche basée sur les risques pour les essais cliniques.
Segmentation détaillée
Ce marché est segmenté sur la base de – composant, mode de livraison, utilisateur final et région.
Par composant
- Logiciels
- Services
Par mode de livraison
- Basé sur le cloud
- Sur place
Par utilisateur final
- Entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques
- Organisations de recherche sous contrat (CRO)
- Autres utilisateurs finaux
Par géographie
- Amérique du Nord
- Europe
- Asie-Pacifique
- Amérique du Sud
- au Moyen-Orient et en Afrique
Dynamique du marché
Le développement rapide des vaccins COVID-19 pourrait amener davantage de développeurs de médicaments à augmenter la vitesse et l'agilité de leurs opérations en adoptant des systèmes électroniques de fichiers maîtres d'essais (eTMF). Ces systèmes gèrent des documents critiques qui détaillent l'histoire d'un essai clinique donné. Dans le cas des vaccins COVID-19, les systèmes eTMF racontent une histoire dramatique.
En 2020, la pandémie de COVID-19 a occupé le devant de la scène et a amené les individus à repenser la vie telle qu'ils la connaissaient. Avec autant de vies en jeu, l'industrie pharmaceutique a été forcée d'être plus proactive et innovante que jamais. Avec tous les yeux rivés sur la pharmacie et la médecine, les gens attendaient avec impatience de voir comment cette industrie réagirait.
L'augmentation des fonds alloués aux services informatiques dans divers établissements de santé peut également accélérer les perspectives de croissance du marché.
Les inquiétudes concernant le manque de financement alloué aux améliorations administratives dans divers établissements de santé sont un facteur majeur qui devrait entraver la croissance du marché de cette industrie. Le manque de professionnels qualifiés nécessaires pour exploiter un système eTMF peut également entraver la croissance économique de ce marché.
Joueurs clés:
- Systèmes Veeva
- Aris Global LLC
- Maître Contrôle inc.
- Technologie Clinevo
- Oracle Corporation
- Phlexglobal
- Transparfait
- Logiciel Auréa
- Labcorp (Covance Inc.)
- Sureclinique
DEVELOPPEMENTS récents
- Veeva Systems, un fournisseur américain de logiciels basés sur le cloud pour le secteur des sciences de la vie, a annoncé un partenariat avec le fournisseur de logiciels d'inspection de documents GlobalVision pour accélérer les processus de développement et d'approbation de documents.
- ArisGlobal LifeSphere eTMF renforce la collaboration dans la recherche clinique en prenant en charge les nouvelles normes de fichiers maîtres d'essai
- Phlexglobal, l'eTMF d'automatisation TMF basée sur l'IA la plus avancée du secteur, permet aux clients de profiter d'un gain de temps à deux chiffres avec un taux de précision de 95 %.
Pour le marché des systèmes eTMF (Electronic Trial Master File) étude de recherche, les années suivantes ont été prises en compte pour estimer la taille du marché:
Attribut Détails du rapport Années historiques
2016-2020
Année de base
2021
Année estimée
2022
Année de projection à court terme
2028
Année projetée
2023
Année de projection à long terme
2032
Couverture de rapport
Paysage concurrentiel, analyse des revenus, analyse de la part de l'entreprise, analyse des fabricants, volume par fabricants, segments clés, analyse des entreprises clés, tendances du marché, canal de distribution, dynamique du marché, analyse d'impact COVID-19, stratégie pour les acteurs existants pour saisir une part de marché maximale, et Suite.
Portée régionale
Amérique du Nord, Europe, Asie-Pacifique, Amérique du Sud, Moyen-Orient et Afrique
Champ d'application du pays
États-Unis, Canada et Mexique, Allemagne, France, Royaume-Uni, Russie et Italie, Chine, Japon, Corée, Inde et Asie du Sud-Est, Brésil, Argentine, Colombie, etc. Arabie saoudite, Émirats arabes unis, Égypte, Nigéria et Afrique du Sud
Marché des systèmes de fichiers maîtres d'essais électroniques (eTMF)Date de publication : octobre 2021add_shopping_cartCOMMANDER MAINTENANT get_appTélécharger l'exemple - Systèmes Veeva
- Aris Global LLC
- Maître Contrôle inc.
- Technologie Clinevo
- Oracle Corporation
- Phlexglobal
- Transparfait
- Logiciel Auréa
- Labcorp (Covance Inc.)
- Sureclinique
- ParamétresParamètres
Nos clients
Single User
$5,999
$2,999
USD / par unité
sauvez 50% |
Multi-utilisateur
$7,999
$3,499
USD / par unité
sauvez 55% |
Utilisateur d'entreprise
$12,999
$4,499
USD / par unité
sauvez 65% | |
---|---|---|---|
e-Accès | |||
Accès à la bibliothèque de rapports | |||
Ensemble de données (Excel) | |||
Imprimé | |||
Accès à la bibliothèque de profils d'entreprise | |||
Tableau de bord interactif | |||
Personnalisation gratuite | Non | jusqu'à 10 heures de travail | jusqu'à 30 heures de travail |
Accessibilité | 1 utilisateur | 2-5 utilisateur | Illimité |
Support aux analystes | jusqu'à 20 heures | jusqu'à 40 heures | jusqu'à 50 heures |
Profiter | Jusqu'à 20% de réduction sur le prochain achat | Jusqu'à 25% de réduction sur le prochain achat | Jusqu'à 30% de réduction sur le prochain achat |
Acheter maintenant (2,999 XNUMX $) | Acheter maintenant (3,499 XNUMX $) | Acheter maintenant (4,499 XNUMX $) |