Mercato globale dei sistemi Electronic Trial Master File (eTMF) per componente (software, servizi), per modalità di consegna (basata su cloud, on-premise), per utente finale (aziende farmaceutiche e biotecnologiche, organizzazioni di ricerca a contratto (CRO)) e per regione e aziende chiave: prospettive del segmento industriale, valutazione del mercato, scenario della concorrenza, tendenze e previsioni 2021-2031
- Data di pubblicazione: Ott 2021
- ID rapporto: 73370
- Numero di pagine: 211
- Formato:
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Un file master elettronico della sperimentazione è un sistema specializzato di gestione dei contenuti utilizzato per gestire i documenti clinici durante l'intero ciclo di vita di una sperimentazione clinica.
Nella maggior parte dei casi, i sistemi eTMF sono tenuti a mantenere la conformità con le rispettive agenzie di regolamentazione e a presentare uno sguardo storico sulle azioni intraprese nel corso di una sperimentazione clinica. I documenti normativi delle sperimentazioni cliniche sono stati storicamente documenti cartacei archiviati centralmente in schedari fisici. Tuttavia, grazie alla proliferazione dei sistemi elettronici, gli eTMF stanno guadagnando un’adozione diffusa.
Tipicamente, tutte le organizzazioni che si impegnano in attività di sperimentazione clinica sono tenute a interagire o supportare la compilazione del Trial Master File (TMF). Gli utenti principali delle applicazioni eTMF sono generalmente responsabili della ricerca e dello sviluppo o della tecnologia dell'informazione all'interno delle rispettive organizzazioni e sono generalmente responsabili della manutenzione dei sistemi clinici esistenti, del consolidamento dei sistemi per una migliore efficienza dei costi, nonché della ricerca di sostituire i sistemi legacy inefficienti per Finalità della gestione della sperimentazione clinica.
Oggi le organizzazioni operano a velocità incredibili per rimanere competitive e ottenere un vantaggio in questo mercato.
Le parti interessate agli studi clinici ora si aspettano di accedere, scambiare e gestire la documentazione clinica elettronicamente, in qualsiasi momento, da qualsiasi luogo e su qualsiasi dispositivo. Con l’aumento dell’uso dei sistemi elettronici sul posto di lavoro, le organizzazioni si stanno orientando verso la gestione elettronica dei propri TMF per trarre vantaggio dalla maggiore qualità dei dati e dalla conformità normativa che deriva da tale cambiamento.
I sistemi eTMF continueranno ad evolversi per supportare la natura in continua evoluzione degli studi clinici e dei Trial Master Files. I sistemi inizieranno a integrarsi per presentare non solo documenti ma anche dati che possano aiutare a documentare e tracciare gli eventi all’interno di una sperimentazione clinica. Gli algoritmi di completezza del TMF diventeranno sempre più sofisticati e la progettazione dello studio e gli eventi verranno presi in considerazione nel calcolo della completezza
Infine, un eTMF inizierà a deviare dall’essere un semplice archivio e svolgerà un ruolo importante nel guidare i processi clinici, migliorare la pianificazione clinica e potenziare un approccio basato sul rischio agli studi clinici.
Segmentazione dettagliata
Questo mercato è segmentato sulla base di: componente, modalità di consegna, utente finale e regione.
Per componente
- Software
- Servizi
Per modalità di consegna
- Basato su cloud
- On-Premise
Per utente finale
- Aziende farmaceutiche e biotecnologiche
- Organizzazioni di ricerca a contratto (CRO)
- Altri utenti finali
Per geografia
- America del Nord
- Europa
- Asia-Pacifico
- Sud America
- Medio Oriente e Africa
dinamiche di mercato
Il rapido sviluppo dei vaccini contro il COVID-19 potrebbe indurre un numero maggiore di sviluppatori di farmaci ad aumentare la velocità e l’agilità delle loro operazioni adottando sistemi elettronici di Trial Master File (eTMF). Questi sistemi gestiscono documenti critici che descrivono in dettaglio la storia di un determinato studio clinico. Nel caso dei vaccini COVID-19, i sistemi eTMF raccontano una storia drammatica.
Nel 2020, la pandemia di COVID-19 è diventata protagonista e ha spinto le persone a riconsiderare la vita così come la conoscevano. Con così tante vite in gioco, l’industria farmaceutica è stata costretta a essere più proattiva e innovativa che mai. Con tutti gli occhi puntati sul settore farmaceutico e medico, le persone aspettavano con ansia di vedere come avrebbe reagito questo settore.
Anche l’aumento dei fondi stanziati per i servizi IT in varie strutture sanitarie potrebbe accelerare le prospettive di crescita del mercato.
Le preoccupazioni riguardanti la mancanza di fondi stanziati per miglioramenti amministrativi in varie strutture sanitarie sono un fattore importante che dovrebbe ostacolare la crescita del mercato di questo settore. La mancanza di professionisti qualificati necessari per gestire un sistema eTMF può anche ostacolare la crescita economica di questo mercato.
Giocatori chiave:
- Sistemi Veeva
- Aris globale LLC
- MasterControl Inc.
- Tecnologia Clinevo
- Oracle Corporation
- Flexglobal
- Transperfetto
- Software Aurea
- Labcorp (Covance Inc.)
- Certoclinico
Recenti sviluppi
- Veeva Systems, fornitore statunitense di software basato su cloud per il settore delle scienze della vita, ha annunciato una partnership con il fornitore di software per l'ispezione dei documenti GlobalVision per accelerare i processi di sviluppo e approvazione dei documenti.
- ArisGlobal LifeSphere eTMF potenzia la collaborazione nella ricerca clinica supportando i nuovi standard Trial Master File
- Phlexglobal, l'eTMF di automazione TMF basato sull'intelligenza artificiale più avanzato del settore che consente ai clienti di sfruttare risparmi di tempo a due cifre con un tasso di precisione del 95%.
Per il mercato dei sistemi Electronic Trial Master File (eTMF). studio di ricerca, per stimare la dimensione del mercato sono stati considerati i seguenti anni:
Attributo Dettagli del rapporto Anni storici
2016-2020
Anno di riferimento
2021
Anno stimato
2022
Anno di proiezione a breve termine
2028
Anno previsto
2023
Anno di proiezione a lungo termine
2032
Copertura del rapporto
Panorama competitivo, analisi dei ricavi, analisi delle quote aziendali, analisi dei produttori, volume per produttori, segmenti chiave, analisi delle società chiave, tendenze di mercato, canale di distribuzione, dinamiche di mercato, analisi dell'impatto del COVID-19, strategia per gli operatori esistenti per acquisire la massima quota di mercato e di più.
Ambito regionale
Nord America, Europa, Asia-Pacifico, Sud America, Medio Oriente e Africa
Ambito del Paese
Stati Uniti, Canada e Messico, Germania, Francia, Regno Unito, Russia e Italia, Cina, Giappone, Corea, India e Sud-est asiatico, Brasile, Argentina, Colombia, ecc. Arabia Saudita, Emirati Arabi Uniti, Egitto, Nigeria e Sud Africa
Mercato dei sistemi di Electronic Trial Master File (eTMF).Data di pubblicazione: ottobre 2021add_shopping_cartCompra Ora get_appScarica campione - Sistemi Veeva
- Aris globale LLC
- MasterControl Inc.
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